根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A.超过有效期的 B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料未经批准的
2023-05-22
参考答案：B
本题考查假药的界定。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。 有下列情形之一的，为假药：
(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
(三)变质的；
(四)被污染的；
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六；)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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