根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要
A.质量管理组织 B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录 D.检验仪器 E.卫生条件

2023-05-22



参考答案:C

本题考查医疗机构的药剂管理。
《中华人民共和国药品管理法》第二十四条:医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、 管理制度、检验仪器和卫生条件。
第二十五条:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验; 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品 监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

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