《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应
A.及时报告药品不良反应
B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应
E.按规定反映所在地发生的药品不良反应
2023-05-22
参考答案：D
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、 使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、 处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。故本 题选D。
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