依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的
A.关键工序 B.自律性规范 C.最后工序 D.全过程 E.基本准则
2023-05-22
参考答案：A
本组题考查《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。
根据第二条，本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产 中影响成品质量的关键工序。
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