《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第二类是指
A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
2023-05-22
参考答案:D
本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求,同时已作为《药学综合知识与技 能》的考查点。
第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,第二类为对其安全性、 有效性应当加以控制的医疗器械。
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