依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其 受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》 C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》 E.《药品生产合格证》

2023-05-22



参考答案:A

本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。
依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适 应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规 定的其他药品,不得委托生产。

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