负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是
A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心
E.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

2023-05-22

参考答案：C

本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。
第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
《药品不良反应报告和监测管理办法》第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；（五）参与药品不良反应监测的国际交流；（六）组织药品不良反应监测方法的研究。