根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料,必须
A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册

2023-05-22



参考答案:BCE

本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

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