依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
2023-05-22
参考答案:C
第三十四条规定,国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新 药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。故63题选C;
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