《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A.质量方针和目标管理 B.药品不良反应报告的有关规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理 D.特殊管理药品的管理 E.不合格药品和退货药品的管理

2023-05-22

参考答案：ABCDE

本题考查《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容规定。
除了题目中所列的5条外，一共包括12条内容。完整的法条如下：第五十三条药品零售企业制定的质量管理制度，应包括以下内容：
(一))有关业务和管理岗位的质量责任；
(二))药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定；
(三))首营企业和首营品种审核的规定；
(四))药品销售及处方管理的规定；
(五)拆零药品的管理规定；
(六))特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；
(七)质量事故的处理和报告的规定；
(八)质量信息的管理；
(九)药品不良反应报告的规定； (十)卫生和人员健康状况的管理； (十一))服务质量的管理规定；
(十二))经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定。
药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，应与药品零售企业有关制度相同。