应具体负责企业质量管理工作的是
A.药品零售企业主要负责人 B.药品零售企业专职质量管理人员 C.药品零售企业中处方审核人员 D.药品零售企业质量负责人 E.药品零售企业法定代表人 《药品经营质量管理规范》规定

2023-05-22



参考答案:B

本题考查《药品经营质量管理规范》中对人员的要求。 药品零售企业的人员要求是:
第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作。 第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。
第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师))的专业技术职称。 第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业的技 术职称。
第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训,考 核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方 可上岗。