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患者，女，78岁，因右侧肢体活动不便4小时人院。入院时神志清楚，呼吸18次/分，脉搏90次/分，血压165/95mmHg，右侧肢体肌力2级。既往有高血压和糖尿病史。

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌

2023-05-22 从业资格医药卫生

2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

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提供虚假的药物非临床研究报告、药物试验报告及相关资料骗取药品批准证明文件生产销售药品的

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某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应

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某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染，该诺氟沙星胶囊应

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某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应

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生产、销售劣药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

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生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的

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生产、销售假药，致人重度残疾的

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生产、销售劣药，造成中度残疾的

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