2023-06-26
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现药品群体不良事件，应当告知药品生产企业的时限是（）。
2023-05-22 从业资格医药卫生
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价，于每年（）前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门。
药品不良反应是指
对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是
药品说明书中未载明的不良反应，属于
使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于
使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于
使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于
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