应成立药事管理与药物治疗学委员会的医院级别是

不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的

2023-05-22 从业资格医药卫生

新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的

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首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

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我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

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进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

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药品生产许可证，有效期为

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药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。

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开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

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