炮制熟大黄时，每炙药物100kg用黄酒

药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

2023-07-19 从业资格医药卫生

药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行

2023-07-19 从业资格医药卫生

A.在中国境内注册的机构和个人B.境外合法制药厂商C.在中国注册的境外制药厂商D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

2023-07-19 从业资格医药卫生

A.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据D.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验E.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

2023-07-19 从业资格医药卫生

A.补充申请B.仿制药申请C.新药申请D.OTC审核登记E.进口药品申请

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A.补充申请B.仿制药申请C.新药申请D.OTC审核登记E.进口药品申请

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A.在中国境内注册的机构和个人B.境外合法制药厂商C.在中国注册的境外制药厂商D.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构E.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

2023-07-19 从业资格医药卫生

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

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A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号D.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号E.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

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A.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据D.研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验E.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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