新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于

2023-08-07

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验

参考答案:D

Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量等。