2023-08-30
A.国务院B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.市(地)级药品监督管理部门
2023-06-28 从业资格医药卫生
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每3年汇总报告一次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次
A.省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作C.国家食品药品监督管理局D.药品不良反应监测工作E.应按规定报告所发现的药品不良反应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见
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