我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有

2023-05-21

A、特非那定能增加室性心律失常风险，停止生产、销售和使用
B、头孢曲松不宜与含钙注射液直接混合
C、阿昔洛韦可引起急性肾衰竭
D、停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明
E、吡格列酮会加重充血性心力衰竭而增加黑框警示

参考答案：BCDE

我国药物警戒信息：①SFDA警告头孢曲松不宜与含钙注射剂（葡萄糖酸钙、氯化钙、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液），含钙的静脉营养液直接混合，因为会导致微粒的形成。②SFDA修订盐酸吡格列酮制剂说明书a.在说明书的顶端增加有关充血性心力衰竭的黑框警告内容；b.在不良反应项下增加黄斑水肿和骨折。③SFDA修订阿昔洛韦制剂说明书：增加黑框警示，内容为阿昔洛韦可引起急性肾衰竭。肾损害患者接受阿昔洛韦治疗时，可造成死亡。④SFDA发布关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明的公告。⑤SFDA修订多巴胺受体激动剂制剂说明书：在左旋多巴（包括含有左旋多巴的复方制剂)、溴隐亭、α-二氢麦角隐亭、吡贝地尔和普拉克索制剂的说明书【不良反应】项下增加“国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告，尤其在高剂量时，在降低治疗剂量或停药后一般可逆转”。⑥SFDA修订拉莫三嗪片说明书，在说明书【注意事项】项下增加“癫痫患者也可能有抑郁和/或双相障碍症状，有证据表明癫痫和双相障碍患者的自杀风险升高”。
1998年2月美国FDA 已决定特非那定从市场上撤消，停止使用。欧盟成员国法国、比利时、希腊及卢森堡亦将其撤出市场。英国已决定将特非那定从非处方药转为处方药。