某组织按GB/T 19001—2008标准建立质量管理体系并申请认证，在进行质量管理体系的策划时，贯标领导小组就体系覆盖的范围、文件控制、质量方针和质量目标等问题展开了讨论，对GB/T 19001 —2008标准有了正确的理解。[2008年真题]
关于质量管理体系文件和文件控制，正确的理解是（）。
A.针对标准的每一条要求，都必须编制程序文件
B.质量方针、质量目标必须形成文件
C.外来文件虽然很多，也很重要，但不必纳人受控范围
D.内部审核是组织自己的事，质管部在认证审核前已实施，不必编制程序文件

2023-06-04

参考答案：B

质量管理体系文件至少应包括：①形成文件的质量方针和质量目标；②质量手册；③标准所要求的形成文件的程序；④组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；⑤标准所要求的记录。标准要求对下列活动，组织要有形成文件的程序： ①文件控制；②记录控制；③内部审核；④不合格品的控制；⑤纠正措施；⑥预防措施。文件控制还包括对外来文件的控制，但不要求必须。