常见引起慢性肺源性心脏病急性加重期的诱因是

临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。

2023-05-22 从业资格医药卫生

（）的安全性评价应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

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（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

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（）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。

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仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

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对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

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《药品注册证书》经过再注册后的有效期为

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《药品注册证书》有效期为

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根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。

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根据《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。

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